风险管理的四个流程(风险管理在医疗设备管理中的具体应用分析)

本文从医疗设备管理中风险管理的内涵和意义入手，对医院医疗设备风险管理具体应用中存在的问题以及对政策进行了深入探讨。[关键词]医疗设备管理；风险管理。医疗器械不良事件1医疗器械风险管理的角色定义20世纪90年代，北美开始将风险管理的概念引入医疗器械管理。目前，美国三分之一以上的医院采用了基于风险评估的医疗设备管理方法，并开发了相应的管理信息系统。在医院，风险可以定义为由于医疗技术的应用而对对患者或使用者造成伤害的可能性。医疗设备的应用会产生相应的医疗设备风险。风险主要有三种类型：身体风险、临床风险和技术风险。这些风险的表现形式反映了设备故障的信息。风险管理过程包括三个部分：风险分析、风险评估和风险控制。风险分析和风险评估的目的是实施风险控制。风险控制是根据设备的风险水平确定要采取的质量保证措施。同时，对风险评估起到反馈作用，根据风险控制和对风险评估的反馈进行调整。因此，风险管理的核心是如何定量评估对设备的风险，并根据评估结果有效控制风险。本研究在风险分析的基础上，实现了计算机化的动态风险评估，及时给出了医疗设备的风险评估结果，实现了医疗设备维修、维护和管理的信息化管理，并利用计算机实现了风险控制管理，提醒设备管理者采取有计划的维护等风险控制措施。目前，医疗设备风险管理和对政策存在问题。由于历史原因，我国医疗设备的应用和风险管理起步较晚。此外，长期以来一直被边缘化，没有得到应有的重视，导致人才匮乏、技术手段落后、学术水平低下、工作被动，而对的临床发展却相对滞后。中国医学科学院医学信息研究所分析了目前医疗设备风险管理中普遍存在的问题，如：维修不彻底，设备安全运行保障薄弱；安全检查人力物力不足，没有配备基本的检测设备。检测技术指标体系尚未建立和完善。测试主要是结果测试，过程测试尚未实现；临床工程技术人员技能参差不齐，高级人才流失严重；操作标准化程度不高，存在错误操作现象；信息管理不严格，设备和技术系统不重视，对使用过程中缺乏相关数据分析。随着医学科技的快速发展，对临床医疗设备的技术需求和依赖性大大增强，对对医疗设备综合管理的要求也越来越高。原有的管理和风险控制手段和技术方法远远不能满足新技术条件下发展的需要，面临着前所未有的挑战。特别是在新的医疗环境下，随着医疗体制改革的逐步推进，医疗范围和业务量急剧增加，管理项目的复杂性显著增加；医疗质量、医疗安全和设备风险受到全社会的广泛关注和重视，医疗设备风险管理已成为医院提高医疗质量水平的必然要求。2.1人才培养问题极其突出。对不断引进新技术和新设备，对设备学习、培训和维护的要求越来越高，专业性越来越强。因此，一方面，对从事的是对其专业人员的结构要求，而且能力要求越来越高；在t

2.2医疗设备应用质量管理薄弱。大多数医院的设备管理只停留在制定操作规程和维护故障上。在对，风险管理中非常重要的预防性维护和质量检查大多没有进行。维护质量控制，即医疗设备的维护后检查、性能检查、功能检查和预防性维护，存在着哪些设备需要做、如何做、做到什么程度以及由谁做的突出问题。通常，及时修复损坏的设备压力很大。解决办法是先培养人才；工作重点转向预防性维护和维护质量控制；购买并配备相关测试设备。2.3医疗设备故障后的应急预案需要改进。在医疗实践过程中，随着医院规模的不断扩大和业务量的快速发展，设备故障率明显高于以前。工程师和技术人员每天都忙于接听维修电话，处理各级各类操作设备的故障。然而，当对，的一些大型高科技医疗设备出现故障时，基层工程技术人员往往显得无能为力，不得不求助于专业的工程维护人员。由于当前市场经济模式中存在各种复杂因素，经常会出现响应时间过晚、维护成本过高、配件质量低劣等各种违规现象。因此，建立和完善应急预案在设备风险管理的全过程中非常重要。即使在采购之初，也应在合同或协议中明确规定设备使用中出现的风险及相关的应急措施，以便医院能够及时制定出切实可行的应急预案。从多年的工作实践来看，应急预案应根据实际情况反复调整，以求完善。2.4医疗器械不合理应用和医疗器械不良事件报告制度未落实。虽然规定医疗单位不得改变医疗器械的用途和形式，但很难对其进行监督。在使用过程中发生的不良事件，设备管理部门往往得不到准确的信息，无法正确报告。这只有在媒体曝光或医疗纠纷之后才为人所知。因此，设备管理部门有必要加强与临床科室的沟通，在政策，宣传法规，增强风险意识，减少甚至消除不良事件。不仅要加强对对不良事件的监测和报告，降低医疗风险，还要积极推进和加强制度化建设；重视法制法规；的学习和宣传，规范医疗设备采购、安装验收、使用维护和报废的全过程管理，注重环节监管；加强对各类证件的严格检查。结论医疗设备风险管理和控制是医疗质量管理体系的重要组成部分。在临床应用中，医疗设备安装或投入临床使用后，并不是一劳永逸的，需要不断投入人力物力进行管理和维护，以达到医疗质量和安全的目的。必须制定切实可行的医疗设备风险管理计划，做好设备全生命周期的风险识别和分析，按照风险可接受性标准进行风险评估，以对方式完善风险控制措施，更好地消除或降低设备风险。早期管理只是冰山一角，后期的正确使用和维护是管理的关键，这样医务人员才能树立良好的风险管理意识，进而将我们的医疗质量和水平提升到一个新的高度。【